2009年7月2日上午北京中設召開了審核員會議,吳樂融總經(jīng)理主持了會議并就關(guān)于2008版換版審核和審核報告編制要點作了講話。現(xiàn)將吳樂融總經(jīng)理關(guān)于2008版換版審核和審核報告編制要點的講話(摘錄)如下:
一.關(guān)于2008版換版審核的問題
質(zhì)量管理體系2008版標準換版審核可結(jié)合再認證審核、監(jiān)督審核進行,經(jīng)中設技術(shù)委員會審定后換發(fā)認證證書。2008版換版審核,首先受審核方應按“中設”要求填寫換版申請表,提交市場服務部輸機。項目管理部據(jù)此下達“審核指令”,審核組長按照“審核指令”進行換版審核?!皩徍酥噶睢蔽醋⒚?008版的仍按2000版審核。如果審核組長到達現(xiàn)場審核后,受審核方提出要求按2008版進行審核,審核組長應確認受審核方的質(zhì)量管理體系文件已經(jīng)換版,在現(xiàn)場審核中補充對受審核方質(zhì)量管理體系文件進行文審,并與計劃管理人員進行溝通,請受審核方提出書面申請(申請表可在中設網(wǎng)站下載)。補充的換版申請及文審報告均由組長帶回歸檔。
二. 關(guān)于審核報告編制要求(要點)
新版審核報告是根據(jù)國家認可委2008年3月12日發(fā)布的《質(zhì)量管理體系審核報告編制指南CNAS-TRC-001:2008》,對報告的格式進行了修訂。審核報告的核心內(nèi)容是審核發(fā)現(xiàn),對于管理體系的初審,審核報告應依據(jù)認證標準,從以下幾個方面客觀地評價過程與標準QMS的符合性和有效性:
1 質(zhì)量目標的建立、質(zhì)量管理體系的策劃及體系實現(xiàn)目標方面的有效性現(xiàn)狀:
1.1 組織總目標的建立、目標的分解、可測量性;
1.2 質(zhì)量管理體系按標準4.1要求識別確定過程、文件化質(zhì)量管理體系的建立,實現(xiàn)目標的能力;
1.3 按產(chǎn)品闡明刪減細節(jié)的合理性,對文審意見修改結(jié)果,質(zhì)量管理體系與標準的符合性;
1.4 產(chǎn)品實物質(zhì)量現(xiàn)狀、顧客滿意信息及其它支持組織質(zhì)量信息、水平的信息(如外部檢查評價、獲獎情況);
1.5 進一步改進的要求。
2 體系及其績效中遵守法規(guī)的方面,滿足適用的法規(guī)要求的證據(jù):
2.1、體系運行及提供的產(chǎn)品滿足適用法律法規(guī)的情況;產(chǎn)品標準、規(guī)范、有效實施,符合要求的數(shù)據(jù);
2.2、專業(yè)技術(shù)審查、產(chǎn)品監(jiān)視測量結(jié)果及主管部門質(zhì)量監(jiān)督抽查檢查中發(fā)現(xiàn)的違反法律法規(guī)問題及改進措施的實施。
2.3、產(chǎn)品質(zhì)量、安全事故及處理。
3 人力和基礎設施資源的提供:
3.1、為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標,組織確定并提供了所需的人力,設施和適宜的工作環(huán)境;
3.2、人力資源的配置、能力與培訓;
3.3、基礎辦公設施、生產(chǎn)設施、關(guān)鍵設備、監(jiān)視和測量設備、交通、信息設備的配置及維護,為滿足產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。
4 產(chǎn)品實現(xiàn)各過程的控制
從7.1至7.5分別敘述,包括刪減的適宜性。
5 不合格品控制(重點:交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品):
不合格品控制程序的建立和實施,對交付和使用后的不合格品的處置(評價包括正、負兩方面不符合項)。
6 投訴的處理:
7 內(nèi)審和管理評審:
7.1 內(nèi)審的策劃、實施計劃,內(nèi)審周期,內(nèi)審人員、審核公正性,內(nèi)審記錄、內(nèi)審不合格糾正措施的驗證,內(nèi)審報告的審批與發(fā)放;
7.2 管理評審策劃、周期間隔,、主持人,評審輸入信息、記錄,評審報告,評審決定與改進措施計劃。
8 改進活動的策劃和實施:
利用數(shù)據(jù)分析評價獲得改進的信息及相應采取的糾正措施和預防措施。
(審核技術(shù)部)