質(zhì)量管理體系認(rèn)證是最為普遍的一種認(rèn)證,我國(guó)企業(yè)發(fā)證數(shù)也位居世界前列。那么,認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)證證書(shū)后,被發(fā)現(xiàn)不符合認(rèn)證規(guī)則的違規(guī)行為有哪些呢?本文為整理的部分違規(guī)行為與《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》對(duì)比,供參考。這些紅線,千萬(wàn)別踩!
《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》條款與違規(guī)行為對(duì)比
《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》重要條款
認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出認(rèn)證證書(shū)后,被發(fā)現(xiàn)不符合認(rèn)證規(guī)則的違規(guī)行為
4.1.3 認(rèn)證申請(qǐng)的審查確認(rèn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,并確認(rèn):
(1)申請(qǐng)資料齊全。
(2)申請(qǐng)組織從事的活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
(3)申請(qǐng)組織為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而建立了文件化的質(zhì)量管理體系。
4.1.4根據(jù)申請(qǐng)組織申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、員工人數(shù)、完成審核所需時(shí)間和其他影響認(rèn)證活動(dòng)的因素,綜合確定是否有能力受理認(rèn)證申請(qǐng)。
4.1.5對(duì)符合4.1.3、4.1.4要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可決定受理認(rèn)證申請(qǐng);對(duì)不符合上述要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通知申請(qǐng)組織補(bǔ)充和完善,或者不受理認(rèn)證申請(qǐng)。
4.1.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)完整保存認(rèn)證申請(qǐng)的審查確認(rèn)工作記錄。
未進(jìn)行認(rèn)證申請(qǐng)的審查確認(rèn)程序即開(kāi)展認(rèn)證審核。
4.1.7簽訂認(rèn)證合同
在實(shí)施認(rèn)證審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與申請(qǐng)組織訂立具有法律效力的書(shū)面認(rèn)證合同,合同應(yīng)至少包含以下內(nèi)容。
(1)申請(qǐng)組織獲得認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的承諾。
(2)申請(qǐng)組織對(duì)遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助認(rèn)證監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問(wèn)和調(diào)查如實(shí)提供相關(guān)材料和信息的承諾。
(3)申請(qǐng)組織承諾獲得認(rèn)證后發(fā)生以下情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào):
①客戶及相關(guān)方有重大投訴。
②生產(chǎn)的產(chǎn)品或服務(wù)被執(zhí)法監(jiān)管部門認(rèn)定不符合法定要求。
③發(fā)生產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量安全事故。
④相關(guān)情況發(fā)生變更,包括:法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更;取得的行政許可資格、強(qiáng)制性認(rèn)證或其他資質(zhì)證書(shū)變更;法定代表人、最高管理者、管理者代表變更;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)的工作場(chǎng)所變更;質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)范圍變更;質(zhì)量管理體系和重要過(guò)程的重大變更等。
⑤出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他重要情況。
(4)申請(qǐng)組織承諾獲得認(rèn)證后正確使用認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息;不擅自利用質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)和相關(guān)文字、符號(hào)誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品或服務(wù)通過(guò)認(rèn)證。
(5)擬認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)范圍。
(6)在認(rèn)證審核及認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)各次監(jiān)督審核中,認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)組織各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
(7)認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式及違約條款。
A.未訂立書(shū)面認(rèn)證合同即開(kāi)展認(rèn)證審核;
B.訂立的認(rèn)證合同不符合4.1.7條的要求。
4.2.1審核時(shí)間
4.2.1.1為確保認(rèn)證審核的完整有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以附錄A所規(guī)定的審核時(shí)間為基礎(chǔ),根據(jù)申請(qǐng)組織質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)范圍、特性、技術(shù)復(fù)雜程度、質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)程度、認(rèn)證要求和員工人數(shù)等情況,核算并擬定完成審核工作需要的時(shí)間。在特殊情況下,可以減少審核時(shí)間,但減少的時(shí)間不得超過(guò)附錄A所規(guī)定的審核時(shí)間的 30%。
4.2.1.2整個(gè)審核時(shí)間中,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間不應(yīng)少于80%。
A.審核時(shí)確定的質(zhì)量管理體系覆蓋人數(shù)明顯少于產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)際的人數(shù)(以審核時(shí)獲證組織的職工名冊(cè)記載人數(shù)或向稅務(wù)機(jī)關(guān)申報(bào)的扣繳個(gè)人所得稅報(bào)表記載人數(shù)為參考基數(shù)),造成審核時(shí)間少于按4.2.1.1確定的審核時(shí)間基礎(chǔ)數(shù);
B.對(duì)非固定人員換算成等效全職人員出現(xiàn)明顯遺漏;
C.減少了審核時(shí)間但減少理由不成立或者即使減少理由成立但超出了應(yīng)有時(shí)間的30%;
D.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間低于應(yīng)有全部審核時(shí)間的80%。
4.2.2審核組
4.2.2.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)能力的審核員和技術(shù)專家組成審核組。審核組中的審核員應(yīng)承擔(dān)審核責(zé)任。
4.2.2.2技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持,不作為審核員實(shí)施審核,不計(jì)入審核時(shí)間,其在審核過(guò)程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
4.2.2.3審核組可以有實(shí)習(xí)審核員,其要在審核員的指導(dǎo)下參與審核,不計(jì)入審核時(shí)間,在審核過(guò)程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任。
A.審核計(jì)劃確定的審核組中技術(shù)專家未到審核現(xiàn)場(chǎng)提供技術(shù)支持;
B.實(shí)習(xí)審核員單獨(dú)承擔(dān)審核任務(wù)。
4.2.3審核計(jì)劃
4.2.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定書(shū)面的審核計(jì)劃交審核組實(shí)施。審核計(jì)劃至少包括以下內(nèi)容:審核目的、審核范圍、審核過(guò)程、審核涉及的部門和場(chǎng)所、審核時(shí)間、審核組成員(其中:審核員應(yīng)標(biāo)明注冊(cè)證書(shū)號(hào)及專業(yè)代碼;技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專業(yè)代碼、技術(shù)職稱或職務(wù),如果在職應(yīng)注明其服務(wù)的單位)。
4.2.3.2通常情況下,初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審核應(yīng)在申請(qǐng)組織申請(qǐng)認(rèn)證的范圍涉及到的各個(gè)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。
如果質(zhì)量管理體系包含在多個(gè)場(chǎng)所進(jìn)行相同或相近的活動(dòng),且這些場(chǎng)所都處于該申請(qǐng)組織授權(quán)和控制下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在審核中對(duì)這些場(chǎng)所進(jìn)行抽樣,但應(yīng)制定合理的抽樣方案以確保對(duì)各場(chǎng)所質(zhì)量管理體系的正確審核。如果不同場(chǎng)所的活動(dòng)存在根本不同、或不同場(chǎng)所存在可能對(duì)質(zhì)量管理產(chǎn)生顯著影響的區(qū)域性因素,則不能采用抽樣審核的方法,應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核。
4.2.3.3為使現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)情況,現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。
A.未制定審核計(jì)劃即進(jìn)行審核;
B.對(duì)多場(chǎng)所審核的抽樣低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的數(shù)量;
C. 對(duì)不滿足抽樣原則的多場(chǎng)所實(shí)施了抽樣審核;
D.現(xiàn)場(chǎng)審核是在企業(yè)生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)暫停期間進(jìn)行的。
4.3.3.2第一階段審核應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容
(1)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況,確認(rèn)申請(qǐng)組織實(shí)際情況與質(zhì)量管理體系文件描述的一致性,特別是體系文件中描述的產(chǎn)品或服務(wù)、部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程等是否與申請(qǐng)組織的實(shí)際情況相一致。
(2)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)情況,審核申請(qǐng)組織有關(guān)人員理解和實(shí)施GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中是否實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評(píng)審,確認(rèn)質(zhì)量管理體系是否已有效運(yùn)行并且超過(guò)3個(gè)月。
對(duì)質(zhì)量管理體系文件不符合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過(guò)3個(gè)月或者無(wú)法證明超過(guò)3個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)終止審核。
(3)確認(rèn)申請(qǐng)組織建立的質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)內(nèi)容和范圍、申請(qǐng)組織的員工人數(shù)、活動(dòng)過(guò)程和場(chǎng)所,遵守相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況。
(4)結(jié)合質(zhì)量管理體系覆蓋活動(dòng)的特點(diǎn)識(shí)別對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn),并結(jié)合其他因素,科學(xué)確定重要審核點(diǎn)。
(5)與申請(qǐng)組織討論確定第二階段審核安排。
A.在與企業(yè)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的主要過(guò)程、工藝、組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量目標(biāo)及與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審記錄等方面,企業(yè)實(shí)際情況與質(zhì)量管理體系文件的描述存在嚴(yán)重或完全不一致情況;
B.質(zhì)量管理體系運(yùn)行尚未超過(guò)3個(gè)月;
C. 第一階段審核報(bào)告中沒(méi)有重要審核點(diǎn)的內(nèi)容或者內(nèi)容明顯沒(méi)有覆蓋對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn);
D. 未對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)范圍是否符合相關(guān)法律法規(guī)以及其法人資格等資質(zhì)情況進(jìn)行核實(shí);
E.審核時(shí),質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)存在不符合相關(guān)法律法規(guī)要求的情況,審核活動(dòng)沒(méi)有識(shí)別。
4.3.3.3在下列情況,第一階段審核可以不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行:
(1)申請(qǐng)組織已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量管理體系有充分了解。
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充足的理由證明申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)的技術(shù)特征明顯、過(guò)程簡(jiǎn)單,通過(guò)對(duì)其提交文件和資料的審查可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。
(3)申請(qǐng)組織獲得過(guò)其他經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),通過(guò)對(duì)其文件和資料的審查可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。
除以上情況之外,第一階段審核應(yīng)在申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。
不具備特殊情況條件,沒(méi)有在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一階段審核
4.3.3.6第二階段審核應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。重點(diǎn)是審核質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行情況,應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容:
(1)在第一階段審核中識(shí)別的重要審核點(diǎn)的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審記錄的完整性和有效性。
(2)為實(shí)現(xiàn)總質(zhì)量目標(biāo)而建立的各層級(jí)質(zhì)量目標(biāo)是否具體、有針對(duì)性、可測(cè)量并且可實(shí)現(xiàn)。
(3)對(duì)質(zhì)量管理體系覆蓋的過(guò)程和活動(dòng)的管理及控制情況。
(4)申請(qǐng)組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí)。
(5)申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否有效。
A.沒(méi)有在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行二階段審核
B.沒(méi)有對(duì)重要審核點(diǎn)的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審記錄等進(jìn)行完整審核,對(duì)重要記錄及證據(jù)的真實(shí)性沒(méi)有進(jìn)行評(píng)價(jià);
C.總質(zhì)量目標(biāo)、各層級(jí)質(zhì)量目標(biāo)不可測(cè)量。
4.4審核報(bào)告
4.4.1審核組應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)形成書(shū)面審核報(bào)告,由審核組組長(zhǎng)簽字。審核報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰地描述審核活動(dòng)的主要內(nèi)容,至少包括以下內(nèi)容:
(1)申請(qǐng)組織的名稱和地址。
(2)審核的申請(qǐng)組織活動(dòng)范圍和場(chǎng)所。
(3)審核組組長(zhǎng)、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息。
(4)審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn)。
(5)敘述從4.3條列明的程序及各項(xiàng)要求的審核工作情況,其中:對(duì)4.3.3.6條的各項(xiàng)審核要求應(yīng)逐項(xiàng)就審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論進(jìn)行詳細(xì)描述;對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的評(píng)價(jià),應(yīng)同時(shí)敘述測(cè)量方法。
(6)識(shí)別出的不符合項(xiàng)。不符合項(xiàng)的表述,應(yīng)基于客觀證據(jù)和審核依據(jù),用寫(xiě)實(shí)的方法準(zhǔn)確、具體、清晰描述,易于被申請(qǐng)組織理解。不得用概念化的、不確定的、含糊的語(yǔ)言表述不符合項(xiàng)。
(7)審核組對(duì)是否通過(guò)認(rèn)證的意見(jiàn)建議。
A.審核報(bào)告有編造的虛假內(nèi)容,導(dǎo)致認(rèn)證結(jié)論失實(shí)。
B.審核報(bào)告存在編造的虛假內(nèi)容,但尚未影響認(rèn)證結(jié)論的整體真實(shí)性。
C.審核報(bào)告未完整敘述按照4.3條列明的程序及各項(xiàng)要求的審核工作情況;
D.審核報(bào)告未逐項(xiàng)描述4.3.3.6條的各項(xiàng)審核要求的審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論;
E.審核報(bào)告未評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況時(shí)沒(méi)有敘述測(cè)量方法;
4.4.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織,并保留簽收或提交的證據(jù)
未將審核報(bào)告交企業(yè)。
4.5.1對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織在規(guī)定期限內(nèi)采取措施進(jìn)行糾正
對(duì)審核中所開(kāi)具的不符合項(xiàng),未要求申請(qǐng)組織在規(guī)定期限內(nèi)采取措施進(jìn)行糾正。
4.5.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織所采取的糾正和糾正措施及其結(jié)果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
未對(duì)獲證組織的糾正措施進(jìn)行有效驗(yàn)證即出具認(rèn)證證書(shū)
4.6.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn)如下情形:
(1)審核報(bào)告符合本規(guī)則第4.4條要求,能夠滿足作出認(rèn)證決定所需要的信息。
(2)反映以下問(wèn)題的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)已評(píng)審、接受并驗(yàn)證了糾正和糾正措施及其結(jié)果的有效性。
①未能滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。
②制定的質(zhì)量目標(biāo)不可測(cè)量、或測(cè)量方法不明確。
③對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)視和測(cè)量未有效運(yùn)行,或者對(duì)這些關(guān)鍵點(diǎn)的報(bào)告或評(píng)審記錄不完整或無(wú)效。
④在持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性方面存在缺陷,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有重大疑問(wèn)。
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其他不符合項(xiàng)已評(píng)審,并接受了申請(qǐng)組織計(jì)劃采取的糾正和糾正措施。
4.6.4在滿足4.6.3條要求的基礎(chǔ)上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充分的客觀證據(jù)證明申請(qǐng)組織滿足下列要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書(shū):
(1)申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運(yùn)行有效。
(2)認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
(3)申請(qǐng)組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。
未滿足4.6.3、4.6.4條規(guī)定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)即頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);
4.6.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)在頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)按照規(guī)定的要求將相關(guān)信息報(bào)送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委
超過(guò)認(rèn)證證書(shū)頒發(fā)日期30日以上,在認(rèn)證結(jié)果查詢系統(tǒng)中查不到相關(guān)信息,經(jīng)確認(rèn)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)未報(bào)信息。
5.2.1作為最低要求,在初次認(rèn)證的第二階段審核后至少12個(gè)月內(nèi)應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督審核。此后,每次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。
5.2.2在達(dá)到監(jiān)督審核期限而有證據(jù)表明獲證組織暫不具備實(shí)施監(jiān)督審核的條件時(shí),可以適當(dāng)延長(zhǎng)監(jiān)督審核期限,但最長(zhǎng)間隔不能超過(guò)15個(gè)月。
5.2.3超過(guò)期限而未能實(shí)施監(jiān)督審核的,應(yīng)按7.2或7.3條處理。
違反5.2.1、5.2.2、5.2.3條規(guī)定的
5.3監(jiān)督審核的時(shí)間,應(yīng)不少于按4.2.1條計(jì)算審核時(shí)間人日數(shù)的30%。
以4.2.1條計(jì)算的審核時(shí)間為基數(shù),監(jiān)督審核時(shí)間低于基數(shù)的30%。
5.5監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,且應(yīng)滿足第4.2.3.3條確定的條件。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
A.未在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展監(jiān)督審核;
B.監(jiān)督審核是在企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)處于暫停狀態(tài)下進(jìn)行的;
C.對(duì)于非季節(jié)性產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),監(jiān)督審核沒(méi)有覆蓋全部產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng);
D.對(duì)于季節(jié)性產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)的各次監(jiān)督審核活動(dòng)總和沒(méi)有覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)。
5.6監(jiān)督審核時(shí)至少應(yīng)審核以下內(nèi)容:
(1)上次審核以來(lái)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)及運(yùn)行體系的資源是否有變更。
(2)按4.3.3.2條要求已識(shí)別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是否按質(zhì)量管理體系的要求在正常和有效運(yùn)行。
(3)對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正措施是否繼續(xù)有效。
(4)質(zhì)量管理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)規(guī)定的,是否持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定。
(5)總質(zhì)量目標(biāo)及各層級(jí)質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)。目標(biāo)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)的,獲證組織在內(nèi)部管理評(píng)審時(shí)是否及時(shí)調(diào)查并采取了改進(jìn)措施。
(6)獲證組織對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否符合相關(guān)的規(guī)定。
(7)內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否規(guī)范和有效。
(8)是否及時(shí)接受和處理投訴。
(9)針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題或投訴的問(wèn)題,及時(shí)制定并實(shí)施了有效的持續(xù)改進(jìn)。
監(jiān)督審核未按5.6條規(guī)定的各項(xiàng)要求進(jìn)行審核
5.7監(jiān)督審核的審核報(bào)告,應(yīng)按5.6條列明的審核要求逐項(xiàng)描述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。
對(duì)照5.6條的要求,監(jiān)督審核報(bào)告敘述不完整,或者缺少對(duì)重要關(guān)鍵點(diǎn)的審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的描述。
5.8 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報(bào)告及其他相關(guān)信息,作出繼續(xù)保持或暫停、撤銷認(rèn)證證書(shū)的決定。
在監(jiān)督審核時(shí),質(zhì)量管理體系已不能持續(xù)符合認(rèn)證要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)仍作出繼續(xù)保持認(rèn)證證書(shū)的決定
6.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按4.2.2條要求組成審核組。按照4.2.3條要求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況,制定再認(rèn)證計(jì)劃并交審核組實(shí)施。審核組按照要求開(kāi)展再認(rèn)證審核。
再認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)上述與4.2.3至4.6.7條款相應(yīng)的不規(guī)范行為時(shí),按照對(duì)應(yīng)的內(nèi)容認(rèn)定違規(guī)情形。
6.2在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無(wú)重大變更時(shí),再認(rèn)證審核可省略第一階段審核,但審核時(shí)間應(yīng)不少于按4.2.1條計(jì)算人日數(shù)的70%。
A.獲證企業(yè)的實(shí)際情況與初次認(rèn)證時(shí)相比已經(jīng)有了較大變化,再認(rèn)證沒(méi)有開(kāi)展一階段審核;
B.再認(rèn)證審核時(shí)間少于按4.2.1條計(jì)算人日數(shù)的70%;
6.3對(duì)再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)按4.5條要求實(shí)施糾正和糾正措施并進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證應(yīng)在原證書(shū)有效期滿前完成。
再認(rèn)證時(shí)所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的糾正和糾正措施未得到有效的驗(yàn)證即向企業(yè)頒發(fā)了再認(rèn)證證書(shū)。
7.2.1獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書(shū)。
(1)質(zhì)量管理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求,包括對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性要求的。
(2)不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的。
(3)被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的。
(4)被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在問(wèn)題,需要暫停證書(shū)的。
(5)持有的行政許可證明、資質(zhì)證書(shū)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)等過(guò)期失效,重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的。
(6)主動(dòng)請(qǐng)求暫停的。
(7)其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書(shū)的。
有證據(jù)表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)知悉獲證企業(yè)存在應(yīng)該暫停認(rèn)證證書(shū)的情形,超過(guò)5日后不暫停
7.2.2認(rèn)證證書(shū)暫停期不得超過(guò)6個(gè)月。但屬于7.2.1第(5)項(xiàng)情形的暫停期可至相關(guān)單位作出許可決定之日。
暫停認(rèn)證證書(shū)超過(guò)6個(gè)月,符合撤消認(rèn)證證書(shū)條件但沒(méi)有撤消
7.3.1獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書(shū)。
(1)被注銷或撤銷法律地位證明文件的。
(2)拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督檢查,或者對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問(wèn)和調(diào)查提供了虛假材料或信息的。
(3)出現(xiàn)重大的產(chǎn)品或服務(wù)等質(zhì)量安全事故,經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的。
(4)有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的。
(5)暫停認(rèn)證證書(shū)的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問(wèn)題未得到解決或糾正的(包括持有的行政許可證明、資質(zhì)證書(shū)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)等已經(jīng)過(guò)期失效但申請(qǐng)未獲批準(zhǔn))。
(6)沒(méi)有運(yùn)行質(zhì)量管理體系或者已不具備運(yùn)行條件的。
(7)不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息,造成嚴(yán)重影響或后果,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)已要求其糾正但超過(guò)6個(gè)月仍未糾正的。
(8)其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書(shū)的。
有證據(jù)表明認(rèn)證機(jī)構(gòu)已經(jīng)知悉獲證企業(yè)存在應(yīng)該撤銷認(rèn)證證書(shū)的情形,超過(guò)5日后不撤銷。
7.3.2撤銷認(rèn)證證書(shū)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)收回撤銷的認(rèn)證證書(shū)。若無(wú)法收回,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布或聲明撤銷決定。
撤銷認(rèn)證證書(shū)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒(méi)有收回撤銷的認(rèn)證證書(shū),也沒(méi)有公布或聲明撤消決定
7.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫?;虺蜂N認(rèn)證證書(shū)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布相關(guān)信息,同時(shí)按規(guī)定程序和要求報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。
A.未在認(rèn)證機(jī)構(gòu)網(wǎng)站或在公共媒體公布暫停或撤消的認(rèn)證證書(shū)信息;
B.未按規(guī)定和要求向認(rèn)監(jiān)委報(bào)送暫停或撤消的認(rèn)證證書(shū)信息。
8.1認(rèn)證證書(shū)應(yīng)至少包含以下信息:
(1)獲證組織名稱、地址和組織機(jī)構(gòu)代碼。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。
(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋多場(chǎng)所,表述覆蓋的相關(guān)場(chǎng)所的名稱和地址信息,該信息應(yīng)與相應(yīng)的法律地位證明文件信息一致。
(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。
(4)證書(shū)編號(hào)。
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱。
(6)證書(shū)簽發(fā)日期及有效期的起止年月日。
對(duì)初次認(rèn)證以來(lái)未中斷過(guò)的再認(rèn)證證書(shū),可表述該獲證組織初次獲得認(rèn)證證書(shū)的年月日。
(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí))。
(8)證書(shū)查詢方式。認(rèn)證機(jī)構(gòu)除公布認(rèn)證證書(shū)在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外,還應(yīng)當(dāng)在證書(shū)上注明:“本證書(shū)信息可在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)官方網(wǎng)站(www.cnca.gov.cn)上查詢”,以便于社會(huì)監(jiān)督。
認(rèn)證證書(shū)缺少8.1條要求的內(nèi)容
10.3轉(zhuǎn)換僅限于現(xiàn)行有效認(rèn)證證書(shū)。被暫停或正在接受暫停、撤銷處理的認(rèn)證證書(shū)以及已失效的認(rèn)證證書(shū),不得接受轉(zhuǎn)換申請(qǐng)。
受理并按照轉(zhuǎn)換程序處置已經(jīng)暫?;蚴У恼J(rèn)證證書(shū)
12.2記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確以證實(shí)認(rèn)證活動(dòng)得到有效實(shí)施。記錄資料應(yīng)當(dāng)使用中文,保存時(shí)間至少應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書(shū)有效期一致。
12.3以電子文檔方式保存記錄的,應(yīng)采用不可編輯的電子文檔格式。
13.2本規(guī)則所提及的各類證明文件的復(fù)印件應(yīng)是在原件上復(fù)印的,并經(jīng)復(fù)印件提供者簽章(簽字)認(rèn)可其與原件一致。
A.認(rèn)證記錄有編造情形,導(dǎo)致認(rèn)證結(jié)論失實(shí)。
B.認(rèn)證記錄有編造情形,但尚未影響認(rèn)證結(jié)論的整體真實(shí)性。
C.各類證明文件的復(fù)印件缺少提供者蓋章或簽字;
D.記錄缺少足夠中文信息使得相關(guān)人員無(wú)法理解記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整性;
E.在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)認(rèn)證記錄有缺失。
在簽發(fā)認(rèn)證證書(shū)后又修改認(rèn)證記錄